和誉医药新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121完成首例患者给药
最近进展! 6月26日,和誉医药(港交所代码:02256)在研的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121(ABSK121)完成I期临床研究首例患者给药。
ABSK121已经获得美国食品药品管理局(“FDA”)和中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的临床研究许可。I期研究目前在中美两地同步开展。
ABSK121是一款口服、高活性高选择性、并全面克服多种耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前,全球已有多款一代FGFR 小分子药物获批上市,并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效,充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的病人会有很高比例产生FGFR耐药突变,导致疾病进展。ABSK121不但在多个敏感FGFR临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的抗肿瘤药效,并在多种FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。