天风证券:和誉-B(02256.HK):自研能力卓越 核心管线ABSK021具有BIC潜力
TGCT 近年来发病率上升,大量存量患者急需有效治疗药物根据流行病学数据显示,TGCT 发病率自1998 年至2012 年从28/百万人上升至49/百万人。中国和美国每年新发人数约~6 万人和~1.4 万人并且有大量存量患者急需药物治疗。目前针对TGCT 主要采取手术治疗,但仍有部分患者无法进行手术切除,并且手术切除后或有复发风险。CSF-1R 的靶向治疗策略可能是一种治疗TGCT 的有前景的策略。截至2023 年6 月,全球范围内获批上市的用于治疗TGCT 的CSF-1R 靶向药物仅有第一三共的培西达替尼,并且由于安全性问题,培西达替尼被FDA 给予黑框警告。
ABSK021 Ib 期初步有效性数据大幅好于同类竞品,临床开发加速推进中相较于同靶点竞品培西达替尼及在研药物Vimseltinib,ABSK021 在疗效性及安全性上展现出了显著优势。疗效性方面,ABSK021 Ib 临床试验初步ORR为77.4%,高于培西达替尼的39%和Vimseltinib 的38%。安全性上,ABSK021没有明显肝毒性,展现出良好的安全性。
FGFR 管线积累丰富,有望持续推出优质品种
公司自研能力强,临床/临床前项目储备充足。公司FGFR 管线全球领先,5款在研药物治疗领域涵盖FGFR 各个亚型的野生型及多种突变型患者。其中ABSK011 在2L 肝癌患者中取得较好的疗效,Ⅰ期临床初步数据显示,对FGF19(FGFR4 配体)高表达的肝癌患者,ORR 达到22.2%。
ABSK091 在携带FGFR3 突变的2L 尿路上皮癌的患者中取得了44%的ORR 数据,疗效显著。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2023 至2025 年营业收入为0 亿、0 亿、1.83 亿元,实现归母净利润 -4.63 亿、-8.06 亿、-6.56 亿元人民币。对应合理市值45.63 亿港元,目标价6.50 港元,首次覆盖,给予“买入”评级。