格隆汇:四款重磅药物亮相ENA及ESMO,和誉-B(2256.HK)或迎价值回归之旅
近期,第35届国际分子靶标与癌症治疗大会(ENA)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)先后召开,再次激发了市场对于创新药领域的关注度。
作为全球肿瘤领域的权威会议,两大会议在全球肿瘤创新药领域的地位和影响力毋庸置疑,可以看作是引领肿瘤治疗和药物研发的重要风向标。
在笔者看来,能够在这类大会上披露核心品种重磅数据的创新药企,通常拥有较为强劲的研发实力,能够对市场趋势做出快速响应,并通过持续的创新研发为患者提供更为有效的治疗选择,创新研发能力已得到国际的认可。
站在投资视角而言,这也为市场投资人挖掘机会带来了一个有价值的观察窗口。
以国内聚焦小分子肿瘤疗法的和誉为例,笔者留意到公司共有四款创新药物分别在ENA和ESMO大会上亮相,值得就此深入解读。
1、四款创新药物数据亮眼,彰显临床价值
直观来看,和誉的四款创新药物分别为两款临床前研究产品ABK-PRMT5-1和ABSK044,以及两款已进入临床阶段产品ABSK011和ABSK043。且据披露的最新临床研究结果显示,四款药物均在安全性和疗效性方面展现出良好的产品特性及临床开发优势。
资料来源:公司公告
具体来看,在临床前研究成果中,以ABK-PRMT5-1为例,作为一款可入脑的MTA协同性PRMT5抑制剂,ABK-PRMT5-1展现出强大抗肿瘤活性和透过血脑屏障活性,且在药代动力学和安全性评估方面亦是显示出良好的整体成药性。
值得注意的是,由于血脑屏障的存在,很多药物难以有效到达脑部并发挥作用。而ABK-PRMT5-1能够穿过血脑屏障并在脑部发挥抗肿瘤作用,这为其在脑部肿瘤治疗方面的应用提供了新的可能性。
在临床研究成果中,以ABSK011为例,作为一种高选择性FGFR4小分子抑制剂,ABSK011在I期临床试验中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
于抗肿瘤活性方面,ABSK011在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者显示出高达40.7%的初步客观缓解率(ORR),抗肿瘤疗效显著。同时在安全性方面,ABSK011也展现出治疗肝细胞癌患者良好的总体安全性和耐受性。
对于投资者而言如何解读这一数据?
从横向比较来看,这一数据的发布对于产品和公司的价值锚定具有重要意义。相较于目前国内现有的针对治疗肝细胞癌的临床试验数据,ABSK011的ORR要远高于其他临床治疗数据,极具BIC潜力。这不仅意味着该药物有可能成为治疗肝细胞癌的有效方法,而且也代表着其具有良好的投资潜力。
资料来源:公开资料
总体而言,新型的靶向治疗和免疫治疗为肿瘤治疗提供了新的可能性,一方面患者的生存质量及生存期有望获得改善和提高,另一方面也意味着这些创新产品正逐步改变着肿瘤治疗格局。
笔者认为,和誉此次发布的一系列重磅数据可以看作是国内肿瘤治疗领域的重要里程碑,不仅对当前和未来的研究有着深远的推动作用,也为整个创新药行业注入了新的活力。
2、行业调整下,管线价值驱动的估值回归逻辑
回到资本市场角度而言,有市场人士表示,历经了过去两年的波动后,如今中国创新药行业正在开启一场由管线价值驱动的估值回归。
在笔者看来,近年来创新药产业链经历了较长时间的调整,整体估值已调整到合理位置,当前板块估值整体处于历史低位水平,具备配置性价比。
从医保等相关政策来看,政策环境的边际宽松趋势有望持续,利于提高行业的整体竞争力和盈利能力。同时,此前市场担忧因素正逐步缓和,投资者对于医药板块未来发展前景的信心逐渐增强,正迎来布局良机。
对此,机构同样给出了积极预期。例如,兴业证券指出,一方面随着医药板块潜在可期待创新药谈判、高值耗材集采等政策落地,另一方面创新药板块潜在有行业会议、出海进展等催化剂,加上估值切换也将为板块带来弹性空间,看好医药板块Q4表现,可继续重点关注创新药这条主线。
可以判断,和誉这类具备强劲研发实力和独特优势产品的创新药公司,有望在行业趋势下率先迎来估值回归。
从恒瑞医药、百济神州等国内头部创新药企的发展历程中不难看出,在关键时期聚焦大病种(如肝细胞癌)适应症打造差异化且具备优势的创新药物,是其实现长期价值增长的关键。可以猜想,若和誉的相关创新产品逐步实现商业化,其是否也能带动公司价值增长实现类似的表现,值得关注。
数据来源:choice
3、小结
整体来看,ENA及ESMO这类大会不仅是医学界盛会,更是一场投资嘉年华,为投资者提供了一个深入了解创新药企的机会。
短期来看,回顾历次全球创新药行业的大会,创新药企核心产品临床数据的披露,往往会成为股价催化剂。
中长期来看,随着和誉不断推动ABSK011等多款极具FIC或BIC潜力的创新药物的临床研究,加上ABSK021(临床III期)等临床后期产品即将实现商业化兑现。这不仅能够为公司带来可观的收入和利润,还能更好的反哺其在研管线的创新研发,形成良性循环,为公司带来更大的价值提升潜力。
因此,对于和誉后续的表现,我们可以抱有一些期待。