10月20日到24日，一年一度的ESMO大会在西班牙马德里盛大召开。这次会议看点十足，肿瘤治疗新技术层出不穷。众多新靶点的临床数据开始崭露头角，不少新疗法展现出了亮眼的抗癌潜力，肺癌、结直肠癌等癌症类型受到了重点关注。

在这次大会上，大热的ADC疗法当仁不让成为了人们绕不开的交流话题，行业都期待这一技术在新靶点和新适应症上的数据突破。同时，作为肿瘤新生代基石药物的PD-1，在一定程度上贯穿于各类疗法中，成为行业探寻联合疗法治疗癌症的首选。

此外，我们看到更多的创新疗法登场，为治疗癌症提供更多可能性。核药在近两年的发展中势头强劲，这一领域的领头羊诺华带来了Pluvicto的最新数据；新技术的结合引发关注，BioNTech再次公布CLDN6 CAR-T的新数据，该产品不仅由CAR-T细胞疗法和mRNA疫苗两种药物构成，而且还靶向实体瘤必争靶点CLDN6；在靶点方面，KRAS抑制剂开始破局，从KRAS G12C扩展到了KRAS G12D。还有肿瘤疫苗、溶瘤肽、Tigit、ENPP1、KIT/PDGFRa、CSF-1R+VEGFR、WEE1、EGFR/cmet双抗等产品披露了相关临床数据。

国内众多药企开启了ESMO大会的征途，在今年表现不俗。恒瑞医药、翰森制药、百济神州、基石药业、君实生物等药企的临床研究均入选了ESMO年会重磅摘要LBA（Late-breaking Abstract）。

国产新药百花齐放，

站在前沿

ADC新药研发的火热势头继续在国内蔓延，科伦博泰、恒瑞医药、迈威生物、复星医药、石药集团、映恩生物等将近10家药企均在ESMO发布了其ADC管线的最新进展，这些企业中有多家与海外MNC达成了BD交易，展示了国产ADC新药的前沿性。

引人注意的是，国内药企并未完全紧跟HER2 ADC的新药研发步伐，而是选择在治疗实体瘤方面发力：刚与GSK签订ADC项目BD交易的翰森制药，公布了HS-20089（B7-H4 ADC）治疗晚期实体瘤患者的首项人体/I期试验；恒瑞发布了靶向HER3的ADC SHR-A2009治疗晚期实体瘤的Ⅰ期研究；迈威生物的ADC药物靶向Nectin-4，公布了治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究的初步结果。

在备受瞩目的Trop2 ADC新药中，科伦博泰的SKB264交出了HR+/HER-乳腺癌I/II期临床的答卷。同时，国内已有双抗ADC新药走出，百利恒天的BL-B01D1是一种EGFRxHER3双抗ADC，在此次ESMO大会上，发布了治疗NSCLC的1期试验的更新结果。

除ADC外，双抗也是国内药企的热门探索路径之一。恒瑞医药、康宁杰瑞、康方生物、石药集团等均在ESMO上公布了其双抗管线的最新临床数据。

小分子药物研发也收获颇丰，HRS、EGFR、RET、PARP等热门靶点均发布了最新的临床数据。其中，和誉医药公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。

和誉医药：

ABSK-011：FGFR4小分子抑制剂

ABSK043：小分子PD-L1抑制剂

在ESMO大会上，和誉医药公布了一项开放的评价Irpagratinib（ABSK-011）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究。

Irpagratinib (ABSK011) 是一款具有高选择性的成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增/过表达，FGFR4突变/扩增/融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。与竞争性产品相比，Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。

研究结果显示：（1）ABSK-011治疗肝细胞癌患者总体安全性和耐受性良好；（2）ABSK-011 BID队列在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效（ORR 40.7%）；ABSK-011 BID初步疗效数据已显示良好的趋势，目前研究仍在进行中，进一步疗效结果值得期待与关注。

同时，和誉医药再ESMO公布了一项评估ABSK043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性Ⅰ期临床研究。

ABSK043为一种生物利用度好、高选择性的小分子PD-L1抑制剂,可弥补临床使用中抗PD-1/抗PD-L1抗体的不足，如成本高、血脑屏障通透性差及免疫原性等。

研究结果显示：（1）ABSK043已爬坡至1000 mg BID，目前耐受性良好，未报告剂量限制性毒性事件，且具有与单克隆抗体免疫检查点抑制剂一致的安全性特征。（2）与靶点相关的PD效应与PD-L1的抑制一致，也与PD-(L)1单抗已报道的数据一致。（3）研究中已观察到初步的抗肿瘤活性，并需在更多患者中进一步探索疗效

原创 王瑾瑶、冯汝梅 动脉网

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