近日，和誉医药在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布自主研发的创新小分子FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者的人体试验临床数据。

这不但是同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布，而且疗效数据令人瞩目，Irpagratinib在每日两次给药（BID）队列受试者中客观缓解率（ORR）达40.7%，颠覆性超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。

“肝癌在西方国家是属于罕见病，但是在中国病人特别多，这是国内乙肝丙肝较为流行和生活中大量饮酒共同造成的”。 和誉医药创始人兼CEO徐耀昌介绍，“2016年和誉成立时，启动的第一个项目就是ABSK011，就是想攻克肝癌这个对中国患者伤害很大的瘤种，我们中国创新药企必须承担起这个社会责任。”

2020年原发性肝癌每年新发病例数达90.6万人，病死83.0万人，而中国患者约占全球半数。跨国药企开发的疗法中，以PD-(L)1抗体疗法取得的疗效最好，但ORR仅有30%左右；国内的标准二线抗血管靶向药物疗效最好的ORR也不超过15%。

徐博士表示：“ 这次ESMO上公布的数据， ORR达到40.7%，就是有40.7%的病人肿瘤缩小了30%以上，高剂量组ORR还要更高，而且安全性和耐受性良好。”国内市场方面，每年新增肝癌病人50万，能从Irpagratinib获益的病人大概有15万，假定其中每年5万病人最终使用了这款药物，按照目前创新肿瘤靶向药物10-20万元的年用药价格，仍然是一个非常可观的市场规模。徐耀昌认为，这对中国生物医药公司来讲意义巨大，中国创新药完全能做到后来居上。

新民晚报记者 左妍

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