“在经ABSK011治疗的FGF19过表达肝细胞癌病人中客观缓解率达40.7%，显示出突出的疗效。”在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由中国科学院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院肝脏外科主任陈孝平院士主导的irpagratinib（ABSK011）临床研究项目引发关注。

11月6日，陈孝平院士向人民日报健康客户端记者详细介绍了这一令人鼓舞的临床数据的背后研发。

 陈孝平院士

“就肝癌来说，目前国际上公认的最好的治疗方法是以手术切除为主的综合治疗。但作为主要治疗方案的肝切除技术已经很成熟，外科可以提高治疗效果的空间几乎没有了，所以我现在就将临床研究重点往药物方面的研发做了倾斜，希望能够找到比现有药物更有效的药物。而以往二线获批的药物治疗，整体上来看客观有效率、病情的缓解率还是比较低的，研究结果中报道的整体ORR没有超过15%。”在治疗肝癌病人中遇到的困难与挑战让陈孝平院士决心探索新的药物靶点。

2023ESMO大会irpagratinib（ABSK011）壁报展示现场。受访者供图

ABSK011是国内首个独立自主研发的口服高选择性FGFR4抑制剂，此次I期临床研究的主要人群为FGF19过表达肝细胞癌病人。截止2023年9月8日，这项临床研究的I期研究已入组75例肝癌病人，整体的安全性和耐受性良好。其中88%的病人感染乙肝病毒，大部分病人既往已接受过2-3种系统抗肿瘤治疗，且接受过免疫治疗的病人达到64%。

陈孝平院士进而解释：“在这些病人当中，尽管入组时基线情况相当差，但在ABSK-011每日两次给药组在27例经治的FGF19过表达肝癌病人中，仍获得了1例完全缓解，10例部分缓解，高达40.7%的病人出现明显应答，肿瘤（靶病灶）缩小超过30%以上，可见irpagratinib显示出了突破性的疗效信号。根据目前的临床数据，irpagratinib很有可能成为肝细胞癌病人的潜在最佳治疗方案。对于晚期肝癌病人而言，这一结果令人振奋。”

“我们的初步结果出来以后，在欧洲肿瘤年会上得到了高度认可和普遍接受。接下来研究团队会继续努力推动研究工作，争取早日有所突破，来满足更多病人的临床需求，为中国乃至全世界肝细胞癌病人带来福音。”

目前除了武汉同济医院以外，全国其他22家医院招募病人入组，有需要者可以联系相关医院申请入组。

责编：陈龙飞   主编：田茹    校对：齐钰

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