“未来2年至3年内，我们还是会注重早期研发能力的建设，并进行一些对外授权；至于公司未来是否会建设商业化团队，我想，这还需要进行综合评估。”12月5日，和誉医药联合创始人兼首席科学官陈椎博士在投资者交流会上表示。

12月4日，和誉医药宣布了一笔“交易”：将企业自主研发的CSF-1R小分子抑制剂ABSK021在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门的所有适应症的商业化权益“卖”给了德国默克。和誉医药将获得7000万美元的一次性、不可退还的首付款，加上研发里程碑付款及销售里程碑付款等，潜在的付款总额达6.055亿美元（不包括两位数百分比的销售提成）。

一年内达成两笔对外授权

记者注意到，这已是和誉医药在今年完成的第二笔对外授权。今年3月，和誉医药将由企业自主研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376“卖”给了艾力斯，并将获得最高不超过1.88亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例的净销售额的许可提成费。

虽然对外授权可以让企业获得现金流、提高经营效益，不过，不少投资人对于创新药企的商业化能力建设依然很关注。到底是聚焦研发，还是在商业化上发力呢？

在前述投资者交流会上，陈椎进一步明确称，在未来2－3年内，和誉医药依然会推进对外授权合作。“明年，我们也应该会有1－2个项目实现对外授权。”陈椎进一步透露称，这也有利于提高企业在海外市场的品牌形象，对公司未来的国际化也是一种“背书”。

另外，近一个月以来，发生在本土创新药企中的对外授权还有其他两笔。11月9日，诚益生物与阿斯利康达成一项独家许可协议，并将获得1.85亿美元的首付款，还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费；11月13日，传奇生物将自身的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的独家全球许可协议授权给诺华制药，并将获得1亿美元的预付款，另有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。

一位行业分析师认为，有频繁新药交易的医药市场才是一个“成熟的医药市场体系”，“商业化需要搭建团队，耗钱、耗资源，创新药企没必要什么都自己干。”

ABSK021商业价值潜力并不小

从交易标的本身来看，资料显示，ABSK021目前正在开发的适应症有腱鞘巨细胞瘤、慢性移植物抗宿主病、实体瘤等。其中，腱鞘巨细胞瘤目前的研发推进速度最快。在前述投资人交流会上，和誉医药方面表示，该药品正在进行用于腱鞘巨细胞瘤治疗的全球三期临床试验，有望于2024年年底出具数据。

记者了解到，腱鞘巨细胞瘤属于“罕见病”，曾被普遍认为是小适应症。

不过，陈椎认为，由于缺少药物治疗，导致腱鞘巨细胞瘤的存量患者数量巨大，且患者的生存期较长，市场空间可能并不少。“目前，针对腱鞘巨细胞瘤，仅在美国有一款药物获批上市，且副作用较大；主要治疗方式是手术，但手术容易复发，二次复发后再手术的难度极大。”陈椎称，据和誉医药的保守估计，预计ABSK021用于治疗腱鞘巨细胞瘤这一适应症的商业价值潜力就有望逾15亿美元。

另一方面，该适应症之所以会吸引到德国默克，陈椎表示，系因前期的临床数据令人信服。今年5月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，和誉医药公布了ABSK021的重要临床Ib期研究数据，“新药研发项目，一旦临床概念得到验证，这个项目的价值就会翻很多很多倍。”陈椎在接受媒体采访时表示，在ASCO会议数据发布之后，ABSK021就收到了很多合作意向，与默克的合作，就是和誉医药优中选优的结果。

智慧芽的数据信息显示，目前共有15项针对腱鞘巨细胞瘤的在研产品，涉及罗氏制药、诺华制药、石药集团、宝船生物等企业。

本报记者：徐一鸣   见习记者：金婉霞   编辑：上官梦露

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