2021年7月12日，上海——上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）今日宣布，其自主研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043获得澳大利亚药品管理局（TGA）批件，即将开展针对实体瘤的I期临床试验。

        ABSK043为一款全新的口服和具备优异活性及选择性的小分子PD-L1抑制剂。PD-1及其配体PD-L1通过规避肿瘤微环境中的肿瘤中和免疫监视，在抑制肿瘤进展和提高生存率方面发挥重要作用。截止目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗体药物获批上市，但并无PD-1/PD-L1小分子药物获批。 ABSK043可与PD-L1特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，恢复PD-L1介导的T细胞活化抑制。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的强大抗肿瘤功效。

        “我们很高兴ABSK043在澳洲获得新的进展，并即将展开首次临床试验。”和誉医药首席医学官嵇靖表示：”虽然抗PD-1╱抗PD-L1抗体药物已大幅改变癌症治疗，但基于抗体的免疫疗法存在诸多弱点，如成本高、缺乏口服生物利用度、免疫原性、无法有效进入某些实体肿瘤等。小分子抑制剂有望在这些方面予以改善，利及病患。我们将不断促进 ABSK043的临床开发进度，期望早日为全球患者提供更多的治疗选择。”

        关于和誉

        成立于2016年4月，上海和誉生物医药科技有限公司（Abbisko Therapeutics Co., Ltd.）是一家创立于中国上海张江，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物。自2016年成立以来，和誉医药已建立由14种专注于精确肿瘤学和肿瘤免疫治疗的药物资产（包括四种临床阶段资产及十种临床前阶段资产）组成的综合管线。截至2021年6月16日，我们于全球三个国家及地区已取得七项IND批准。

        更多信息，请访问: www.abbisko.com。