2021年11月17日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）今日宣布，已完成其自主研发的创新CSF-1R抑制剂ABSK021之临床I期试验剂量扩展阶段在美国的首例患者给药。该试验的剂量扩展部分旨在评估ABSK021治疗多种实体瘤的安全性、耐受性，以及初步抗肿瘤活性。

ABSK021是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。多项研究表明，阻断CSF-1R信号通路可调节和改变肿瘤微环境，解除肿瘤免疫抑制，并能与免疫检查点抑制剂等多种抗癌疗法产生协同作用，达到良好的抑瘤功能。多项临床研究也已证实，抑制CSF-1R活性可用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT），亦可与肿瘤免疫疗法及其它药物联用治疗多种恶性肿瘤。截至本文章刊发日期，中国尚未有CSF-1R抑制剂获批上市。

ABSK021是首个由中国公司独立研发并推进临床的CSF-1R抑制剂，此前已在美国完成临床1a期剂量爬坡试验，并展现出良好的安全性及PK/PD特性。ABSK021 I期临床试验已经在中国同步开展，并入组了包括肺癌在内的多名实体瘤患者。

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